Poudre d'acide folique
Nom alternatif : Vitamine B9
Nom chimique : acide glutamique acide papillon
Nom anglais : Vitamine B9
Couleur : cristal jaune clair.
Spécification du produit : 99 %
Méthode d'emballage : 1 kg/sac en papier d'aluminium, 25 kg/emballage en tube de papier.
Méthode de stockage : sec, frais, scellé, à l'abri de la lumière, aéré
Période de validité : 24 mois
Poudre d'acide folique en vrac (vitamine B9)|API et fortifiant alimentaire de qualité USP/EP
Base pharmaceutique et nutritionnelle haut de gamme parXi'an Tisanté
Dans les programmes mondiaux de supplémentation alimentaire et d'enrichissement alimentaire obligatoire, l'acide folique (vitamine B9 / acide ptéroylglutamique) est un nutriment essentiel non-négociable. Cependant, garantir une API stable et de haute-pureté qui résiste à la dégradation pendant une durée de conservation prolongée-est un défi majeur pour les formulateurs.Xi'an Tisantéfournit une poudre d'acide folique d'origine synthétique-de niveau élite, conçue pour une stabilité maximale.
Fabriqué selon des protocoles GMP stricts grâce à un processus avancé de condensation et de cristallisation en plusieurs étapes-, notre acide folique garantit une pureté de test de 97,0 % à 102,0 %, entièrement conforme aux normes des pharmacopées USP, EP et BP. Se présentant sous la forme d'une poudre microcristalline jaune à orange-jaune, elle offre une polyvalence de formulation exceptionnelle pour les multivitamines prénatales, les capsules du complexe B-et l'enrichissement de farine/céréales à grande-, fournissant des précurseurs donneurs de méthyle-hautement biodisponibles nécessaires à la synthèse de l'ADN cellulaire.
1. Formulation Edge : Naviguer dans le traitement de la vitamine B9
Pour les scientifiques en R&D, l'acide folique présente des contraintes physiques spécifiques, notamment en termes de solubilité, de sensibilité à la lumière et d'homogénéité du micro-dosage. Notre ingrédient pharmaceutique actif (API) est optimisé pour ces environnements industriels :
- Micro-Homogénéité du dosage :
- L'acide folique est dosé en microgrammes (par exemple, 400 mcg - 800 mcg par portion). Notre distribution granulométrique hautement contrôlée garantit une dilution géométrique transparente pendant le mélange à sec, évitant ainsi les « points chauds » (sur-dosage) dans vos matrices finales de comprimés ou de capsules.
- Ingénierie de la solubilité :
- L'acide folique est pratiquement insoluble dans l'eau froide et sensible au pH acide. Cependant, il se dissout facilement dans les solutions alcalines diluées. Nous fournissons des conseils techniques précis aux formulateurs cherchant à créer des suspensions liquides stables ou des produits injectables en utilisant des conversions spécifiques de sel de sodium -.
- Photostabilité exceptionnelle :
- La vitamine B9 se dégrade rapidement lorsqu’elle est exposée aux rayons UV. Nos processus de cristallisation et de purification en aval produisent une structure en treillis très stable qui, associée à notre emballage en vrac -bloquant la lumière, garantit une absence de dégradation pendant le transport et le stockage à l'échelle mondiale.
2. Certificat d'analyse (TDS de qualité USP/EP)
La cohérence entre les lots-et-et le contrôle strict des solvants résiduels sont essentiels à la conformité pharmaceutique. Vous trouverez ci-dessous la fiche de données analytiques de notre API standard d’acide folique.
| Article de test | Limite de spécification (USP) | Méthode d'essai/norme |
|---|---|---|
| Propriétés physicochimiques | ||
| Apparence | Poudre microcristalline jaune à orange-jaune | Inspection visuelle |
| Identification (RI) | Correspond au spectre de référence | Absorption infrarouge<197K> |
| Dosage (pureté sur base anhydre) | 97.0% – 102.0% | HPLC |
| Teneur en eau | Inférieur ou égal à 8,5% | Titrage Karl Fischer |
| Résidus à l'allumage | Inférieur ou égal à 0,3% | Four à moufle de 550 degrés |
| Impuretés et solvants résiduels | ||
| Composés associés (impureté A, etc.) | Strictement conforme aux monographies USP | HPLC |
| Solvants résiduels | Conforme à l'USP<467>exigences | GC-HS |
| Sécurité et contaminants | ||
| Métaux lourds (Pb, As, Cd) | Strictement conforme aux limites mondiales | ICP-MS |
| Nombre total de plaques (TPC) | Inférieur ou égal à 1 000 UFC/g | FDA-BAM |
3. Fonctions physiologiques primaires (perspective R&D)
Remplaçant les-allégations médicales non conformes par des mécanismes d'action scientifiquement validés, cette vitamine essentielle prend en charge les formules premium ciblant :
Une alimentation saine contenant suffisamment de folate peut réduire le risque pour une femme d'avoir un enfant atteint d'une anomalie congénitale du cerveau ou de la moelle épinière. Il s’agit de l’ingrédient clé absolu des multivitamines prénatales, qui entraîne une division cellulaire rapide et la synthèse de l’ADN au début de l’embryogenèse.
L'acide folique agit en synergie avec la vitamine B12 dans la formation de globules rouges sains dans la moelle osseuse. Il s'agit d'un composant essentiel de la formulation des suppléments ciblant la vitalité, le métabolisme énergétique et la prévention de l'anémie macrocytaire nutritionnelle.
En tant que donneur vital de méthyl-, l'acide folique facilite la conversion de l'homocystéine en méthionine. Le maintien de niveaux normaux et sains d'homocystéine sérique est largement reconnu par les nutritionnistes cliniques comme un biomarqueur principal de la santé cardiovasculaire et endothéliale à long -.
4. Applications B2B ciblées
- Compléments alimentaires (gélules et comprimés) :
- L'API essentielle pour les vitamines prénatales, les formulations complètes du complexe B-et les suppléments de soutien cognitif. Souvent mélangé avec de la maltodextrine pour un micro-dosage de précision.
- Enrichissement alimentaire obligatoire :
- Déployé à l'échelle mondiale dans les opérations de minoterie industrielle, de polissage du riz et de boulangerie commerciale pour répondre aux normes d'enrichissement en folate imposées par le gouvernement.
- Nutrition infantile et maternelle :
- Strictement formulé dans les préparations pour nourrissons et les poudres nutritionnelles maternelles pour garantir que les étapes de développement sont franchies en toute sécurité.
- Nutrition Sportive & Énergétique :
- Ajouté aux boissons énergisantes et aux poudres de récupération pour soutenir le métabolisme efficace des acides aminés et la synthèse de l'ATP.
5. Protocole de synthèse chimique avancé
Notre acide folique est synthétisé selon des directives pharmaceutiques strictes, garantissant une pureté maximale et l'élimination complète des sous-produits dangereux :
- Réaction de condensation :
- Le processus commence par la condensation hautement contrôlée des tri-composants de 2,4,5-triamino-6-hydroxypyrimidine, d'acide p-aminobenzoyl-L-glutamique et d'un réactif à trois carbones approprié (tel que la trichloroacétone ou des composés apparentés) dans un environnement aqueux tamponné.
- Ajustement du pH et précipitations brutes :
- La matrice réactionnelle est soigneusement ajustée à un pH acide (environ . 2.5 - 3.0) pour précipiter le composé brut d'acide folique, en le séparant de la liqueur mère de réaction.
- Raffinage alcalin et décoloration :
- La matrice brute est dissoute dans une solution douce d’hydroxyde de sodium (alcaline). Du charbon actif est introduit pour absorber les impuretés et corriger le profil de couleur.
- Ré-Précipitation et lavage acides :
- L'acide chlorhydrique ou sulfurique est réintroduit pour précipiter l'acide folique hautement purifié. Il est ensuite lavé à plusieurs reprises avec de l'eau déminéralisée pour éliminer les sels et solvants résiduels.
- Séchage sous vide et micronisation :
- Le gâteau humide purifié est séché dans un séchoir à lit fluidisé spécialisé- (conservé à moins de 120 degrés pour éviter la dégradation thermique) et micronisé pour obtenir la poudre microcristalline finale de qualité USP-.
6. Emballage sécurisé et logistique mondiale
L'acide folique est très sensible à la lumière UV. Opérant sous unISO9001 : 2015 et système de gestion de la qualité GMP, Xi'an Tihealth utilise des emballages-bloquant la lumière et à haute-barrière pour garantir une absence de dégradation pendant le transport.
| Poids de l'échantillon | Type d'emballage | Vrac commercial | Type d'emballage |
| 1kg - 5kg | Sac en aluminium opaque scellé sous vide- | 25 kg | Fût en carton robuste-avec doublures en PE doublement opaques |
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7. Formulation et FAQ technique
Comment dissoudre l’acide folique pour les formulations liquides ?
L'acide folique pur est pratiquement insoluble dans l'eau neutre et l'éthanol. Pour formuler des gouttes liquides ou des boissons, les équipes de R&D doivent utiliser des solutions alcalines diluées (comme l'hydroxyde de sodium ou le carbonate de sodium) pour convertir la poudre en sel de folate de sodium soluble. Nous recommandons de contrôler étroitement le pH final pour éviter une re-précipitation.
Proposez-vous des mélanges d'acide folique trituré (dilué) pour faciliter la fabrication ?
Oui. Étant donné que la dose quotidienne requise d'acide folique est extrêmement faible (400 mcg), il peut être difficile pour certaines installations d'obtenir un mélange uniforme avec un API pur à 99 %. Sur demande, nous pouvons fournir des mélanges triturés de précision-(par exemple, 1 % ou 10 % d'acide folique) sur des supports comme la maltodextrine ou le phosphate dicalcique pour rationaliser votre production.
Est-ce dérivé synthétiquement ou extrait d’aliments ?
Notre acide folique (acide ptéroylglutamique) est dérivé de synthèse. Dans les industries pharmaceutiques et de fortification, l'acide folique synthétique est universellement préféré aux folates d'origine alimentaire-car il est nettement plus stable à la chaleur et à la lumière et possède un taux de biodisponibilité beaucoup plus élevé pour l'absorption humaine.
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