Hyaluronate de sodium réticulé
Source: Méthode de fermentation microbienne (Streptococcus equi subsp. ZOOEpidemicus) préparée par éther diglycidyl 1,4-butanediol de réticulation (BDDE) (BDDE)
Spécification du contenu: Contenu de l'acide hyaluronique: supérieur ou égal à 95% (méthode HPLC)
Plage de degré de réticulation: 2 à 8% (détecté par spectroscopie d'hydrogène à résonance magnétique nucléaire)
Plage de poids moléculaire: 1,0-2,4 × 10 ^ 6 Da (chromatographie sur la perméation du gel)
Méthode de détection: Pureté Détection: HPLC (colonne C18, phase mobile TFA 0,1%)
Détermination du degré de réticulation: détection RMN des résidus BDDE (<2 ppm)
Limite microbienne: se conforme à l'USP<61>normes
CAS no: 9067-32-7
Ingrédient actif: - D - acide glucuronique - (1 → 3) - - D - n - ACÉTYLGLUCOSAMINE Disaccharide Unité (dimensionnal réticulé) Agent Crosslinking dans une trois {8} dimensionale) dans un réseau d'époxy Crosslinking dans une trois {8} dimensionale) dans un réseau d'époxy) dans une trois {8} dimensionale) dans un réseau d'époxy Crosslinking dans une trois {8} dimensionale) dans un réseau d'époxy) dans une trois {8} dimensionale)
Taille du maillage: grade pharmaceutique: 80-120 maille (particules injectables)
Cosmetic Grade: 200-400 Mesh (Cream Base)
Aspect: poudre fibreuse blanche à presque blanche;
La solution aqueuse est un gel transparent, pH 6,5-7,5 (solution aqueuse à 1%);
Viscosité 500-2000 MPa · s (25 degrés, 1% de concentration)
Emballage du produit: Sac en papier d'aluminium 1 kg / aluminium; 25 kg / tambour en carton
Stockage des produits: stocker dans un endroit sec et frais, loin de la lumière du soleil et des températures élevées,
Réfrigérer et stocker dans l'obscurité à 2 à 8 degrés pour les formulations liquides;
La poudre solide est stockée dans des conditions d'humidité relative inférieure ou égale à 60% et à la température 15-25 degrés
Durée de conservation: poudre de matières premières non ouverte: 24 mois (la limite microbienne doit être examinée)
Préparation de la solution d'injection: 6 mois (nécessite l'ajout de phénoxyéthanol à 0,05% pour la conservation)
Avantages
Ce qui suit est une analyse des caractéristiques de base et des avantages de l'hyaluronate de sodium lié à la croix -, en utilisant des paramètres techniques pharmaceutiques professionnels pour l'explication:
Avantages des caractéristiques structurelles
Cross 3D - réseau lié
En réduisant de manière covalente 1,4 - Butanediol diglycidyl éther (BDDE), intermoléculaire - COOH et - OH Les liaisons d'éther sont formées (degré de réticulation 2 à 8%), améliorant considérablement:
Capacité d'hydrolyse anti-hyaluronidase (temps de dégradation in vitro à 5 à 8 fois celle des produits non liés)
Module viscoélastique (valeur G 'de 150-400 PA, adapté au support des tissus mous)
Régulation du poids moléculaire
Adopter une technologie d'ultrafiltration graduée pour obtenir une distribution de poids moléculaire contrôlable de 1,0-2,4 × 10 ^ 6 DA, répondant aux exigences suivantes:
Grade d'injection: poids moléculaire moyen (1,8 × 10 ^ 6 da) Façon et diffusion équilibrées
Grade de remplissage: un poids moléculaire élevé (2,4 × 10 ^ 6 Da) améliore l'effet d'occupation spatiale
Avantages fonctionnels et de performance
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Indicateur |
Acide hyaluronique traditionnel |
Type de croix liée |
Améliorer l'efficacité |
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Temps de rétention interne |
2-3 jours |
6-18 mois |
S'étendre de 200 à 300 fois |
|
Viscosité dynamique (1%, 25 degrés) |
50-200 MPa · S |
500-2000 MPa · s |
Augmenter de 10 fois |
|
Taux d'expansion d'absorption de l'eau |
1000 fois |
Inflation réglementée (300-800 fois) |
Évitez un œdème excessif |
Avantages d'application clinique
Adaptation précise
80-120 particules de mailles: adaptées à l'injection avec une aiguille amende de 27 g (force d'injection inférieure ou égale à 12n)
Adaptation viscoélastique: angle de phase δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance
Mécanisme de réparation à long terme
Promouvoir par l'effet PICSO (perfusion régulée de pression):
Le taux de migration des fibroblastes a augmenté de 40%
Augmentation de 60% de la synthèse du collagène de type III
Avantages de sécurité et de conformité
Test de biocompatibilité complète (test de cytotoxicité / sensibilisation / irritation) selon ISO 10993
Résidu BDDE<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard
Vérification de la stérilisation: L'intégrité de la structure moléculaire est maintenue même à une dose d'irradiation de 25kgy (déviation de valeur TG de détection DSC<0.5 ℃)
Point de percée technologique
En utilisant dans la technologie de réticulation - pour atteindre une efficacité de réticulation de 92% (processus traditionnel inférieur ou égal à 75%), combiné avec un processus de séchage supercritique de CO ₂, la teneur en humidité du produit final est inférieure ou égale à 5% (méthode Karl Fischer), améliorant significativement:
Réduction du temps de reconstitution à 30 secondes (les produits traditionnels nécessitent 5 minutes)
La différence de viscosité entre les lots est inférieure à 5% (valeur RSD)
Fonction & Aplication
Fonction
Hydratant durable et viscoélasticité:
Étendant significativement le cycle de dégradation à travers trois - réseau dimensionnel Cross - Structure de liaison (acide hyaluronique traditionnel: 1 - 2 jours; type de réticulation: 6-18 mois)
Chaque gramme peut se lier jusqu'à 6 L d'eau, formant une membrane d'hydratation stable (augmentation de la capacité de régulation de la pression osmotique de 3 à 5 fois)
Support physique et remplissage:
Après la liaison croisée -, la viscosité est augmentée à 200 - 2000 pa · s (en fonction du degré de réticulation), atteignant la reconstruction du volume tissulaire
Induction de la régénération du collagène (les données cliniques montrent une augmentation de 30% de la densité de collagène dans le derme après 6 mois d'injection)
Régulation de la fonction biologique:
Médiation de la migration des cellules et réparation des plaies par le biais des récepteurs CD44
Inhibition d'IL - 1 et TNF - libération de cytokines inflammatoires (applicable au traitement de l'arthrose)
Aplication
1. Champ de beauté médicale
Remplissage des tissus mous:
Correction des plis nasolabiaux (plis nasolabiaux) (entretien d'injection unique pendant 8 à 12 mois)
Cariement des lèvres (poids moléculaire moyen - Les matériaux liés peuvent réduire le risque d'embolie vasculaire)
Ampliceur de la luminothérapie:
Combiné avec HA traditionnel non réticulé (rapport 1: 3), l'effet hydratant est étendu à 3 à 6 mois
2. Application des dispositifs médicaux
Charges oculaires:
Utilisé pour l'entretien de la chambre antérieure en chirurgie de la cataracte (avec une meilleure viscoélasticité que la méthylcellulose)
Barrière anti-adhérence:
Membrane anti-adhésion postopératoire dans la cavité abdominale (le temps de dissolution peut être ajusté à 7 à 14 jours)
3. Préparation pharmaceutique
Traitement des os et articulaires:
Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)
Protection du cartilage: inhiber l'activité de l'enzyme MMP-13 (réduire la dégradation des protéoglycanes)
4. Produits de soin haut de gamme
Matrice hydratante longue durée:
Combiné avec du glycérol / céramide, la teneur en humidité de la couche cornée augmente de 45% en 8 heures
Carrier à libération lente:
Chargez des ingrédients actifs tels que la vitamine C, avec un temps de libération contrôlé jusqu'à 72 heures
Diagramme de processus de production

Conditionnement
Emballage en poudre solide
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Whuit |
Conditionnement |
Whuit |
Conditionnement |
Whuit |
Conditionnement |
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1 kg |
Sac en papier d'aluminium |
5 kg |
Sac en papier d'aluminium |
25 kg |
Seau en carton |
Services
Services logistiques
En tant que société de biotechnologie, TiHealth Biotechnology Company fournit une croix internationale - Border E - Commerce Logistics Services avec les caractéristiques suivantes:
1. Services de livraison Express International
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Il s'agit d'un service logistique spécialement conçu pour un pays ou une région spécifique.
Par exemple, il existe une ligne de commerce E - dédiée de la Chine à l'Europe.
Son avantage réside dans la fourniture d'un transport rapide et des solutions logistiques plus précises pour des zones spécifiques.
Le temps de transport est d'environ 7 à 15 jours, ce qui est très attrayant pour les vendeurs avec un marché cible concentré. De plus, dans certains cas, le coût d'expédition de la logistique dédiée dans des domaines spécifiques est plus compétitif que la livraison》internationale.
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Il peut économiser et rapidement économiser beaucoup de temps et d'énergie, réduisant efficacement les problèmes qui peuvent survenir pendant le processus de dédouanement des marchandises
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Les services OEM fournis par Xi'an TisantéBiotechnology Co., Ltd. a des avantages importants
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Nous avons établi un système de contrôle de la qualité strict, qui contrôle strictement chaque lien de l'approvisionnement en matières premières, du processus de production à l'inspection des produits finis, en veillant à ce que les produits répondent aux normes de qualité des clients et aux exigences réglementaires, et garantissant une qualité stable et sûre.
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Protégez strictement les informations sur la marque des clients et les secrets commerciaux pendant la coopération et empêchez la fuite d'informations confidentielles telles que la conception de la marque et la formule en signant des accords de confidentialité et en restreignant les autorisations d'accès au personnel interne.
Consultation et soutien réglementaires:
Dans le domaine des produits de santé, nous fournissons des services de conseil en réglementation aux clients, les aidant à comprendre et à respecter les réglementations nationales et locales, à assurer la vente juridique et conforme de produits, et à fournir des conseils et un soutien professionnels dans l'enregistrement des produits, le dépôt et d'autres aspects. Pour des informations plus précises et plus détaillées, vous pouvez contacter directement la société pour consultation.
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Quantité |
< 25 kg |
< 100 kg |
> 100 kg |
> 1000 kg |
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Délai de livraison |
3 jours |
3 jours |
7 jours |
15 jours |
FAQ

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